簡(jiǎn)要描述：廣州金程科學(xué)儀器公司供應(yīng)的STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱，可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh，光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能，可調(diào)光照強(qiáng)度，光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。具有滿(mǎn)足FDA要求的電子簽名功能，滿(mǎn)足GMP,FDA,ICH（Q1A和Q1B）以及國(guó)家藥典相關(guān)要求。
產(chǎn)品型號(hào)：IMT-1100LT廠商性質(zhì)：代理商更新時(shí)間：2024-08-27訪(fǎng) 問(wèn) 量：1228產(chǎn)品目錄
| 品牌 | STIK/施都凱 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
廣州金程科學(xué)儀器公司供應(yīng)的STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱，可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh，光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能，可調(diào)光照強(qiáng)度，光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。具有滿(mǎn)足FDA要求的電子簽名功能，滿(mǎn)足GMP,FDA,ICH（Q1A和Q1B）以及國(guó)家藥典相關(guān)要求。
藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱特點(diǎn)：
可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh
5級(jí)自動(dòng)除霜功能，穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度，滿(mǎn)足GMP，F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行（20度以上）
日志記錄，審計(jì)追蹤功能
光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能（根據(jù)藥典120萬(wàn)LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制）
具有滿(mǎn)足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀
數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）
故障監(jiān)測(cè)，報(bào)警，記錄和導(dǎo)出功能（USB導(dǎo)出）
4級(jí)密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級(jí)管理員密碼
三種斷電模式選擇功能：斷電恢復(fù)，停止或重新開(kāi)始
歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線(xiàn)查詢(xún)和下載功能
最大支持?jǐn)U展16GTF存儲(chǔ)卡，可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù)；
環(huán)境溫度檢測(cè)功能
PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能（通過(guò)上位機(jī)軟件導(dǎo)出）
電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能，可支持20臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制（PTH-LQC系列無(wú)此功能）
GPRS短信報(bào)警功能
水位監(jiān)控和自動(dòng)補(bǔ)水功能
可提供通訊協(xié)議，接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)
光照系統(tǒng)：
滿(mǎn)足ICH（Q1A和Q1B）指導(dǎo)方針需求，也符合國(guó)家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
可見(jiàn)光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波長(zhǎng)的近紫外光（UV）；可調(diào)光照強(qiáng)度，光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。
電腦監(jiān)控軟件
可選購(gòu)電腦監(jiān)控軟件，設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口，能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入，審計(jì)跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍：
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱參數(shù)：
有效體積/型號(hào) | PTH-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控溫范圍 | 0~70℃ （開(kāi)光源加10℃） | 0~70℃ （開(kāi)光源加10℃） | -10~100℃ （開(kāi)光源加10℃） |
濕度范國(guó) | 15～95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
濕度顯示精度 | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
顯示屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 |
日志，審計(jì)追蹤功能 | 無(wú) | 有 | 有 |
電子簽名 | 無(wú) | 有 | 有 |
曲線(xiàn)顯示功能 | 有 | 有 | 有 |
數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能 | 有 | 有 | 有 |
4級(jí)權(quán)限 | 有 | 有 | 有 |
故障監(jiān)測(cè)、報(bào)警、記錄 | 無(wú) | 有 | 有 |
光照總量控制系統(tǒng) | 無(wú) | 選配 | 有 |
紫外總量控制系統(tǒng) | 無(wú) | 選配 | 有 |
打印機(jī) | 選配 | 選配 | 選配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | ||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電子式 | ||
無(wú)霜區(qū)域 | 20度以上無(wú)霜運(yùn)行 | ||
符合標(biāo)準(zhǔn) | 滿(mǎn)足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求，冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2 | ||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù) | ||
工作溫度 | 5~35度（建議長(zhǎng)期運(yùn)行時(shí)，建議環(huán)境溫度低于30℃） | ||
電源 | AC220V±10% 50HZ/80HZ | ||
容積（升） | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光照強(qiáng)度（標(biāo)配） | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
內(nèi)膽尺寸（W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
外形尺寸（W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
溫度均勻度（37℃） | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
加熱管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
加濕管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
擱板（標(biāo)配） | 三層 | 三層 | 四層 | 四層 | 四層 |
出廠標(biāo)配插頭 | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
產(chǎn)品重量 | 約115Kg | 約138Kg | 約216Kg | 約266Kg | 約310Kg |
容積（升） | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光源 | D65，6500K/擱板式光源 | ||||
光照度范圍 | 0-4500lux（無(wú)級(jí)可調(diào)） | 0-10000lux（無(wú)級(jí)可調(diào)） | |||
光照度偏差 | ±500lux | ||||
紫外光譜范圍 | 320-400nm | ||||
紫外光輻射值 | 0-5W/m2 | ||||
光照紫外模塊 | 可單光照/單紫光/光照紫外（可選配） | ||||
光照總量控制系統(tǒng) | 光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，屏幕顯示，可打印（可選配） | ||||
紫外總量控制系統(tǒng) | 紫外輻射值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，屏幕顯示，可打印（可選配） | ||||
光照紫外總量控制系統(tǒng) | 光照強(qiáng)度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，屏幕顯示，可同時(shí)打印（可選配） | ||||
STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱信息由廣州金程科學(xué)儀器有限公司為您提供。
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